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24/10
Como identificar e gerenciar mudanças - TURMA CONFIRMADA
 
Programa

Objetivos: 

  • Curso com contexto prático para capacitar acerca da gestão de mudanças, um dos quatro elementos do sistema da qualidade. 

  • Prover ferramentas e organizar a estratégia integral de controle de mudanças combinada com a gestão do conhecimento das boas práticas de fabricação (BPF) atuais e facilitar sua implementação efetiva em todos os níveis da organização. 

  • Passos necessários para migrar do sistema improvisado para um sistema concebido. 

  • Como usar o sistema de gestão para atender o guia ANVISA sobre revisão periódica de produtos (RPP) e parecer de análise técnica da empresa (PATE).  

  • Por meio de imagens e exemplos o ministrante tornará claro o entendimento dos componentes usados pelas empresas líderes e as ações que sustentam um sistema da qualidade que cumprem os critérios regulatórios. 

Programa:

  • Ciclo de vida do produto, os estados da matéria e analogia com as mudanças 

  • Como entender um sistema e os quatro elementos-chave para a qualidade 

  • Mudanças que podem afetar o produto e ações corretivas ou preventivas 

  • Impacto das mudanças na validação de processos e sistemas 

  • Mudanças antes e depois do registro de um produto 

  • Revisão da qualidade e do produto 

  • Perguntas, respostas e encerramento 

 
Público Alvo

Indivíduos com o firme propósito de realizar melhoras cumpridoras e duradouras em todos os departamentos que impactam o sistema da qualidade.  

Indivíduos que operam, inspecionam, suprem ou auxiliam empresas de produtos farmacêuticos para uso humano ou veterinário, de produtos dermatológicos e de medical devices a obter e manter a certificação atual em BPF.  

 
Informações do Evento
 
Horário e Carga Horária

Duração do curso –  1 dia 

Horário - 8h às 17h30

Inclui – Material, Coffee Break, Certificado.

**Almoço e estacionamento não incluso.

Inscrições até 10/10/2018

PREENCHER FICHA DE INSCRIÇÃO - clique aqui

Nível de conhecimento no assunto - intermediário a avançado

 
Ministrante

Humberto Zardo, BS Ind Pharm, MSc

Consultor sênior da TCS de Irvine, Califórnia - EUA, instrutor e conselheiro em gestão e melhoria de operações de fabricação para organizações envolvidas com o desenvolvimento, produção, armazenamento e distribuição de ingredientes farmacologicamente ativos (IFAs) e produtos para a saúde humana.  Prestou serviços para organizações privadas, governamentais e ONGs em 46 países.  Áreas de especialização: desenho conceitual, planejamento de produção, gestão e melhoria da qualidade, validação de fornecedores, gestão de contratos e fornecimento, desenvolvimento e melhoria de processos, identificação e desenvolvimento de colaboração corporativa para obter resultados de qualidade e econômicos.  Publicou trabalhos e colaborou em livros nas áreas de garantia da qualidade, gestão industrial, sistemas críticos, CGMP e fortificação de alimentos. 

 
Pagamento

Através de boleto bancário - Valor R$ 985,00  

- Desconto 10% a partir de 03 colaboradores da mesma empresa

 

 
Substituições e Cancelamentos

A Unite se reserva no direito de não realizar o treinamento caso não atinja o número mínimo de participantes necessários para realização.

Caso aconteça o cancelamento e/ou adiamento na realização do treinamento, os inscritos poderão optar por assistir ao mesmo treinamento ou outro curso em nova data, ou solicitar a restituição integral dos pagamentos efetuados.

 Os inscritos serão informados com até 7 dias antes da data prevista do mesmo.

Em caso de desistência por parte do inscrito 

1. Caso o cancelamento da inscrição para o treinamento seja solicitado por escrito até 1 semana antes da data programada do curso, serão devolvidos 100% do valor pago menos R$ 150,00 referentes a despesas de cancelamento. 

2. Caso o inscrito desista de participar do treinamento em um período entre 6 e 2 dias antes da data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$ 150,00 referentes a despesas de cancelamento. 

3. Caso o inscrito não compareça ao treinamento, não haverá reembolso de qualquer valor previamente pago. 

4. A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um prazo de até 7 dias úteis antes da data programada do treinamento.

 
Informações

(11) 4173-40-15  contato@uniteeventos.com.br

 
Localização

Ibis Congonhas – Rua Baronesa de Bela Vista, 801 – Vl Congonhas (próx. aeroporto Congonhas) 


 
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