Objetivos:
Curso com contexto prático para capacitar acerca da gestão de mudanças, um dos quatro elementos do sistema da qualidade.
Prover ferramentas e organizar a estratégia integral de controle de mudanças combinada com a gestão do conhecimento das boas práticas de fabricação (BPF) atuais e facilitar sua implementação efetiva em todos os níveis da organização.
Passos necessários para migrar do sistema improvisado para um sistema concebido.
Como usar o sistema de gestão para atender o guia ANVISA sobre revisão periódica de produtos (RPP) e parecer de análise técnica da empresa (PATE).
Por meio de imagens e exemplos o ministrante tornará claro o entendimento dos componentes usados pelas empresas líderes e as ações que sustentam um sistema da qualidade que cumprem os critérios regulatórios.
Programa:
Ciclo de vida do produto, os estados da matéria e analogia com as mudanças
Como entender um sistema e os quatro elementos-chave para a qualidade
Mudanças que podem afetar o produto e ações corretivas ou preventivas
Impacto das mudanças na validação de processos e sistemas
Mudanças antes e depois do registro de um produto
Revisão da qualidade e do produto
Perguntas, respostas e encerramento
Indivíduos com o firme propósito de realizar melhoras cumpridoras e duradouras em todos os departamentos que impactam o sistema da qualidade.
Indivíduos que operam, inspecionam, suprem ou auxiliam empresas de produtos farmacêuticos para uso humano ou veterinário, de produtos dermatológicos e de medical devices a obter e manter a certificação atual em BPF.
Duração do curso – 1 dia
Horário - 8h às 17h30
Inclui – Material, Coffee Break, Certificado.
**Almoço e estacionamento não incluso.
Inscrições até 10/10/2018
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Nível de conhecimento no assunto - intermediário a avançado
Humberto Zardo, BS Ind Pharm, MSc
Consultor sênior da TCS de Irvine, Califórnia - EUA, instrutor e conselheiro em gestão e melhoria de operações de fabricação para organizações envolvidas com o desenvolvimento, produção, armazenamento e distribuição de ingredientes farmacologicamente ativos (IFAs) e produtos para a saúde humana. Prestou serviços para organizações privadas, governamentais e ONGs em 46 países. Áreas de especialização: desenho conceitual, planejamento de produção, gestão e melhoria da qualidade, validação de fornecedores, gestão de contratos e fornecimento, desenvolvimento e melhoria de processos, identificação e desenvolvimento de colaboração corporativa para obter resultados de qualidade e econômicos. Publicou trabalhos e colaborou em livros nas áreas de garantia da qualidade, gestão industrial, sistemas críticos, CGMP e fortificação de alimentos.
Através de boleto bancário - Valor R$ 985,00
- Desconto 10% a partir de 03 colaboradores da mesma empresa
A Unite se reserva no direito de não realizar o treinamento caso não atinja o número mínimo de participantes necessários para realização.
Caso aconteça o cancelamento e/ou adiamento na realização do treinamento, os inscritos poderão optar por assistir ao mesmo treinamento ou outro curso em nova data, ou solicitar a restituição integral dos pagamentos efetuados.
Os inscritos serão informados com até 7 dias antes da data prevista do mesmo.
Em caso de desistência por parte do inscrito
1. Caso o cancelamento da inscrição para o treinamento seja solicitado por escrito até 1 semana antes da data programada do curso, serão devolvidos 100% do valor pago menos R$ 150,00 referentes a despesas de cancelamento.
2. Caso o inscrito desista de participar do treinamento em um período entre 6 e 2 dias antes da data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$ 150,00 referentes a despesas de cancelamento.
3. Caso o inscrito não compareça ao treinamento, não haverá reembolso de qualquer valor previamente pago.
4. A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um prazo de até 7 dias úteis antes da data programada do treinamento.
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