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25/09
Quality by Design - Qualidade desde a concepção: Produtos farmacêuticos, cosméticos, diagnóstico e medical devices
 
Programa

Objetivo

  • Auxiliar os profissionais trabalhando em pesquisa & desenvolvimento, transferência de tecnologia, validação de processos e revisão da qualidade a visualizar a interação do processo de concepção e seu impacto na satisfação das necessidades farmacêuticas, industriais e qualidade do produto final. 
  • Traçar o caminho que conecta os sistemas legados a um sistema concebido com a finalidade de atender os requisitos de produtos centrados no paciente, obter eficiência operacional integrada por meio de ferramentas para análise de processo e conexão com “Indústria ou Manufatura 4.0”, e ao mesmo tempo, proteger os produtos, operadores e o meio ambiente. 
  • Especificação dos componentes e materiais usados na formulação, fabricação, embalagem e controle, sem os quais as operações não sustentam o ciclo de vida dos produtos ou os critérios regulatórios.  

Programa

  1. Passos essenciais para a concepção (QbD) conforme ICH Q8 
  2. Desenho e conformidade 
  3. Atributos críticos de qualidade 
  4. Viabilidade: matérias-primas, materiais de embalagem, tecnologia, tolerâncias 
  5. Rota da certeza e mudanças necessárias 
  6. Protocolos, limite de aceitação, amostragem, análise e tratamento dos dados 
  7. Relatórios: como atingir os objetivos internos e externos  
  8. Revisar/auditar arquivos de concepção de produtos, processos, equipamentos e instalações   

Reduzir as áreas desconhecidas que impactam  o sistema de qualidade centrado no paciente.

 
Público Alvo

Profissionais que buscam atualização sobre produtos e para aumentar a eficiência de suas operações e controles. 

Profissionais que trabalham, planejam trabalhar ou inspecionar indústrias ligadas à saúde humana ou produtos veterinários, especialmente as de medicamentos, produtos dietético ou alimentos funcionais, diagnostico, cosméticos e medical devices

Diretores, gerentes de alto nível, responsáveis técnicos e seus assistentes; gerentes em vias de desenvolvimento para postos de mando nas áreas de pesquisa e desenvolvimento, industrial, qualidade, regulatória e auditoria. 

Supervisores de alto nível que atuam nas indústrias e cujos conceitos e conhecimentos sobre os produtos centrados nos pacientes influenciam os resultados de suas áreas para obter e manter a certificação de boas práticas de fabricação (BPF). 

Coaches e Subject matter experts (SME) cujos conceitos podem modificar a maneira de pensar e os resultados das empresas que buscam competir em mercados exigentes.

** Nível do curso – conhecimento intermediário a avançado

 
Informações do Evento
 
Horário e Carga Horária

Duração do curso –  1 dia | Horário - 8:00h às 17:30 horas

Inclui – Material, Coffee Break, Certificado.

**Almoço e estacionamento não incluso, sendo livre escolha do participante.

Inscrições até 17/09/2019

PREENCHER FICHA DE INSCRIÇÃO - clique

A realização deste curso, está condicionada a um número mínimo de 15 participantes.

 
Ministrante

HUMBERTO ZARDO

Consultor sênior, instrutor e conselheiro em gestão e melhoria de operações de fabricação para organizações envolvidas com o desenvolvimento, produção, armazenamento e distribuição de ingredientes farmacologicamente ativos (IFAs) e produtos para a saúde humana.  Trabalhou na Bristol-Meyers, Alcon, de Angeli-Boehringer, Allergan, PATH e Horizon Medical.  Farmacêutico industrial (Universidade Federal do Paraná–Curitiba), pós-graduado a nível de mestrado em tecnologia bioquímico-farmacêutica (Universidade de São Paulo-S. Paulo), e possui cursos de especialização em embalagens (Escola de Engenharia Mauá-S. Paulo), administração (Fundação Getulio Vargas-S. Paulo), e negócios internacionais (National University-Irvine). 

Desde 1990 presta serviços para organizações privadas, governamentais e ONGs em mais de 45 países.  Áreas de especialização: planejamento de produção, gestão e melhoria da qualidade, validação de fornecedores, gestão de contratos e fornecimento, desenvolvimento e melhoria de processos para cumprimento de BPFeC, identificação e desenvolvimento de colaboração corporativa para obter resultados de qualidade e econômicos.  Publicou trabalhos e colaborou em livros nas áreas de garantia da qualidade, gestão industrial, sistemas críticos, GMP e fortificação de alimentos.  Membro ativo da ISPE – USA.

 
Pagamento

Através de boleto bancário - Valor R$ 1.350,00

- Desconto 10% a partir de 03 colaboradores da mesma empresa

 
Substituições e Cancelamentos
Substituições e Cancelamentos

A Unite se reserva no direito de não realizar o treinamento caso não atinja o número mínimo de participantes necessários para realização.

Caso aconteça o cancelamento e/ou adiamento na realização do treinamento, os inscritos poderão optar por assistir ao mesmo treinamento ou outro curso em nova data, ou solicitar a restituição integral dos pagamentos efetuados.

 Os inscritos serão informados com até 7 dias antes da data prevista do mesmo.

Em caso de desistência por parte do inscrito 

1. Caso o cancelamento da inscrição para o treinamento seja solicitado por escrito até 1 semana antes da data programada do curso, serão devolvidos 100% do valor pago menos R$ 200,00 referentes a despesas de cancelamento. 

2. Caso o inscrito desista de participar do treinamento em um período entre 6 e 2 dias antes da data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$ 200,00 referentes a despesas de cancelamento. 

3. Caso o inscrito não compareça ao treinamento, não haverá reembolso de qualquer valor previamente pago. 

4. A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um prazo de até 7 dias úteis antes da data programada do treinamento.

 
Informações

(11) 4173-40-15  contato@uniteeventos.com.br

 
Localização

Ibis Congonhas – Rua Baronesa de Bela Vista, 801 – Vl Congonhas (próx. aeroporto)


 
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