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02/12
Quality by Design - Qualidade desde a concepção: Produtos farmacêuticos, cosméticos, diagnóstico e medical devices
 
Programa

Objetivo

  • Visualizar a interação do processo de concepção e seu impacto na satisfação das necessidades farmacêuticas, industriais, regulatórias e qualidade do produto final  
  • Entender o caminho que conecta os sistemas legados a um sistema concebido com a finalidade de atender os requisitos de produtos centrados nas especificações e obter eficiência operacional integrada  
  • Especificar, validar e controlar componentes e materiais usados na formulação, fabricação, embalagem e laboratórios de controle para sustentar o ciclo de vida dos produtos.  

Programa

  1. Passos essenciais para a concepção (QbD) conforme ICH Q8 
  2. Desenho e conformidade 
  3. Atributos críticos de qualidade 
  4. Viabilidade: matérias-primas, materiais de embalagem, tecnologia, tolerâncias 
  5. Rota da certeza e mudanças necessárias 
  6. Protocolos, limite de aceitação, amostragem, análise e tratamento dos dados 
  7. Relatórios: como atingir os objetivos internos e externos  
  8. Revisar/auditar arquivos de concepção de produtos, processos, equipamentos e instalações   

 

 
Público Alvo

Gerentes, Supervisores e Líderes de linhas.

Profissionais que atuam ou planejam atuar em: Desenvolvimento de Produtos, Pesquisa Laboral, Garantia e Controle da Qualidade, Validação, Auditoria, Transferência de Tecnologia (produção e analítica), Produção e Registro de Produtos.

Profissionais ligados à saúde humana ou produtos veterinários, especialmente as de medicamentos, produtos dietético ou alimentos funcionais, diagnóstico, cosméticos e medical devices

 

** Nível do curso – conhecimento intermediário a avançado

 
Informações do Evento
 
Horário e Carga Horária

Duração do curso –  2 dias | 02 e 03 de dezembro 2020

Treinamento EAD ao vivo / Plataforma ZOOM

Horário

14h às 18h      Inclui - material e certificado

 

FICHA DE INSCRIÇÃO clique aqui

 

 

 
Ministrante

HUMBERTO ZARDO

Consultor sênior, instrutor e conselheiro em gestão e melhoria de operações de fabricação para organizações envolvidas com o desenvolvimento, produção, armazenamento e distribuição de ingredientes farmacologicamente ativos (IFAs) e produtos para a saúde humana.  Trabalhou na Bristol-Meyers, Alcon, de Angeli-Boehringer, Allergan, PATH e Horizon Medical.  Farmacêutico industrial (Universidade Federal do Paraná–Curitiba), pós-graduado a nível de mestrado em tecnologia bioquímico-farmacêutica (Universidade de São Paulo-S. Paulo), e possui cursos de especialização em embalagens (Escola de Engenharia Mauá-S. Paulo), administração (Fundação Getulio Vargas-S. Paulo), e negócios internacionais (National University-Irvine). 

Desde 1990 presta serviços para organizações privadas, governamentais e ONGs em mais de 45 países.  Áreas de especialização: planejamento de produção, gestão e melhoria da qualidade, validação de fornecedores, gestão de contratos e fornecimento, desenvolvimento e melhoria de processos para cumprimento de BPFeC, identificação e desenvolvimento de colaboração corporativa para obter resultados de qualidade e econômicos.  Publicou trabalhos e colaborou em livros nas áreas de garantia da qualidade, gestão industrial, sistemas críticos, GMP e fortificação de alimentos.  Membro ativo da ISPE – USA.

 
Pagamento

Através de boleto bancário - Valor R$ 920,00

- Desconto 15% a partir de 03 colaboradores da mesma empresa

 
Substituições e Cancelamentos
Substituições e Cancelamentos

A Unite se reserva no direito de não realizar o treinamento caso não atinja o número mínimo de participantes necessários para realização.

Caso aconteça o cancelamento e/ou adiamento na realização do treinamento, os inscritos poderão optar por assistir ao mesmo treinamento ou outro curso em nova data, ou solicitar a restituição integral dos pagamentos efetuados.

 Os inscritos serão informados com até 7 dias antes da data prevista do mesmo.

Em caso de desistência por parte do inscrito 

1. Caso o cancelamento da inscrição para o treinamento seja solicitado por escrito até 1 semana antes da data programada do curso, serão devolvidos 100% do valor pago menos R$ 200,00 referentes a despesas de cancelamento. 

2. Caso o inscrito desista de participar do treinamento em um período entre 6 e 2 dias antes da data programada para o início do curso, serão devolvidos 50% do valor pago menos R$ 200,00 referentes a despesas de cancelamento. 

3. Caso o inscrito não compareça ao treinamento, não haverá reembolso de qualquer valor previamente pago. 

4. A substituição do participante é permitida, desde que informada por escrito em um prazo de até 7 dias úteis antes da data programada do treinamento.

 
Informações

(11) 4173-40-15  contato@uniteeventos.com.br

 
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